PLOS Medicine

Received: January 23, 2007
Accepted: January 4, 2008
Published: February 26, 2008

Initial Severity and Antidepressant Benefits: A Meta-Analysis of Data Submitted to the Food and Drug Administration

Secondo questa metanalisi recentemente pubblicata in Gran Bretagna, e liberamente accessibile grazie alla politica open access della Rivista Plos Medicine, gli antidepressivi vanno considerati quasi come placebo nella terapia della depressione.

Irving Kirsch, del dipartimento di Psicologia dell'Università di Hull  (Hull Gran Bretagna) con  un gruppo di specialisti  ha osservato i risultati di 47 studi - noti e riservati, cui hanno avuto accesso grazie alla legge sulla libertà di informazione della FDA , sugli effetti di alcuni antidepressivi (fluoxetina , venlafaxina   paroxetina , nefazodone).
E i risultati, dicono gli studiosi sulla rivista PloS Medicine, parlano chiaro: i farmaci non sono più efficaci dei placebo nei casi leggeri e per la maggior parte dei casi gravi di depressione. Nei casi più gravi, in cui un effetto c'é, la differenza nei progressi ha più a che vedere con una minore reazione dei pazienti ai placebo, che non a una reazione positiva agli antidepressivi.

Download dell'articolo completo: http://medicine.plosjournals.org/perlserv/?request=get-document&doi=10.1371%2Fjournal.pmed.0050045&ct=1

Corte di Cassazione - Penale

La valutazione dell'atrofia regionale tramite VBM (Voxel-based morphometry (1)) può essere utilizzata per prevedere il tasso di declino nei pazienti con lieve morbo di Alzheimer. Una migliore conoscenza dei fattori che possono predire la gravità della progressione della malattia può avere importanti implicazioni per l'assistenza al paziente, per lo sviluppo degli studi clinici con nuovi agenti terapeutici e per la salute pubblica. La VBM, più della neuropsicologia, è in grado di rilevare un futuro rapido declino cognitivo e differenziare due stadi adiacenti della malattia, anche in un piccolo campione di pazienti con morbo di Alzheimer. L'atrofia parieto-occipitale mediale è un buon marcatore prognostico per questa malattia. Il recente sviluppo di potenti strumenti per l'acquisizione e l'analisi delle immagini ha arricchito in modo drammatico la possibilità di andare a fondo nella neurobiologia del morbo di Alzheimer, ma non bisogna sovrastimare le possibilità dell'armamentario disponibile. Si sta attualmente raccogliendo una gran quantità di dati prospettici da tutto il mondo che nei prossimi anni consentirà di evidenziare più accuratamente la storia naturale nella neurobiologia del morbo di Alzheimer, e di raffinare gli strumenti per le previsioni individuali. (Neurology 2008; 70: 2194-5 e 2201-11)

Pubblicate dal Ministero della Salute le linee guida "Gli interventi precoci nella schizofrenia " (ottobre 2007)

• CREDITI PER IL TRIENNIO 2008-2010

• 50 crediti/anno (minimo 30 e massimo 70 per anno) per un totale di 150 nel triennio 2008-2010.

• CREDITI PER L'ANNO 2007

• PROROGA DELLA FASE SPERIMENTALE FINO AL 31 DICEMBRE 2007

Pubblicate sul BURC (1 marzo 2007) le  Linee guida per la tutela della salute mentale. (DELIBERAZIONE DELLA GIUNTA REGIONALE CALABRIA 19 febbraio 2007, n. 105)

Rispetto delle indicazioni in scheda tecnica dei medicinali anche in ospedale

Legge n. 296 del 27.12.06, Gazzetta Ufficiale n. 299 del 27.12.06 - Suppl. Ordinario n. 244

Il comma 796, lettera z), delle legge finanziaria 2007 ritorna sulla problematica dell'impiego di un medicinale in difformità da quanto riportato in scheda tecnica, problematica già affrontata dal legislatore del 1998.

Questa volta il legislatore si rivolge principalmente, ma non esclusivamente, al medico dipendente di strutture sanitarie, stabilendo che la deroga prevista dal comma 2 dell'articolo 3 della legge 94/98 (1) "non è applicabile al ricorso a terapie farmacologiche a carico del Servizio sanitario nazionale, che, nell'ambito dei presidi ospedalieri o di altre strutture e interventi sanitari, assuma carattere diffuso e sistematico e si configuri, al di fuori delle condizioni di autorizzazione all'immissione in commercio, quale alternativa terapeutica rivolta a pazienti portatori di patologie per le quali risultino autorizzati farmaci recanti specifica indicazione al trattamento."

Il provvedimento continua, inoltre: "Il ricorso a tali terapie è consentito solo nell'ambito delle sperimentazioni cliniche dei medicinali di cui al decreto legislativo 24 giugno 2003, n. 211, e successive modificazioni".

Sono previste pure sanzioni e le regioni devono provvedere "ad adottare entro il 28 febbraio 2007 disposizioni per le aziende sanitarie locali, per le aziende ospedaliere, per le aziende ospedaliere universitarie e per gli Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico volte alla individuazione dei responsabili dei procedimenti applicativi delle disposizioni di cui alla presente lettera, anche sotto il profilo della responsabilità amministrativa per danno erariale."

In altre parole vengono espressamente dichiarate illecite e sanzionabili certe diffuse abitudini di alcuni Centri Ospedalieri, dove le terapie off-label diventano consolidata abitudine

(1) In singoli casi il medico può, sotto la sua diretta responsabilità e previa informazione del paziente e acquisizione del consenso dello stesso, impiegare un medicinale prodotto industrialmente per un'indicazione o una via di somministrazione o una modalità di somministrazione o di utilizzazione diversa da quella autorizzata, ovvero riconosciuta agli effetti dell'applicazione dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, qualora il medico stesso ritenga, in base a dati documentabili, che il paziente non possa essere utilmente trattato con medicinali per i quali sia già approvata quella indicazione terapeutica o quella via o modalità di somministrazione e purchè tale impiego sia noto e conforme a lavori apparsi su pubblicazioni scientifiche accreditate in campo internazionale

Iperdosaggio “fuori scheda tecnica”? E’ omicidio colposo

Prescrivere farmaci in dosaggio superiore a quanto indicato introduce un fattore di rischio che, se concretizzato, puo’ configurare l’ omicidio colposo.
Un neurologo aveva in cura una paziente affetta, da molto tempo, da una grave sindrome depressiva con un cocktail di farmaci somministrati a dosaggi superiori a quelli indicati. Essendosi verificato il decesso della paziente, gli accertamenti giudiziali effettuati evidenziavano tale superdosaggio farmacologico, e confermavano che tale circostanza era da ritenere connessa al decesso con nesso di causalita’. Il medico veniva condannato per omicidio colposo sia in primo grado che in appello; la condanna e’ poi stata confermata anche in Cassazione (Sentenza n. 840/2007) “per non aver seguito un corretto dosaggio dei farmaci somministrati alla paziente provocando così un accumulo dei principi attivi contenuti nei medesimi farmaci da cui derivavano gravi alterazioni patologiche che cagionavano il decesso". Il sanitario quindi, avendo violato il divieto di somministrare le terapie in dosaggi superiori a quelli previsti e senza tener conto della pericolosità dei
fattori di accumulo" aveva introdotto nel quadro clinico della paziente un fattore di rischio poi effettivamente concretizzatosi.

Tratto da: Scienza e Professione febbraio 2008  www.scienzaeprofessione.it che si ringrazia per la politica di libera diffusione editoriale :"Il nostro materiale salvo diverse indicazioni è liberamente utilizzabile per uso privato, riproducibile citando la fonte"

Arch Gen Psychiatry. 2007 Jan;64(1):65-72. Related Articles, Links

Cost-effectiveness of systematic depression treatment among people with diabetes mellitus.

Simon GE, Katon WJ, Lin EH, Rutter C, Manning WG, Von Korff M, Ciechanowski P, Ludman EJ, Young BA.

Center for Health Studies, Group Health Cooperative, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, University of Washington, Seattle, WA 98101, USA. simon.g@ghc.org

CONTEXT: Depression co-occurring with diabetes mellitus is associated with higher health services costs, suggesting that more effective depression treatment might reduce use of other medical services. OBJECTIVE: To evaluate the incremental cost and cost-effectiveness of a systematic depression treatment program among outpatients with diabetes. DESIGN: Randomized controlled trial comparing systematic depression treatment program with care as usual. SETTING: Primary care clinics of group-model prepaid health plan. PATIENTS: A 2-stage screening process identified 329 adults with diabetes and current depressive disorder. INTERVENTION: Specialized nurses delivered a 12-month, stepped-care depression treatment program beginning with either problem-solving treatment psychotherapy or a structured antidepressant pharmacotherapy program. Subsequent treatment (combining psychotherapy and medication, adjustments to medication, and specialty referral) was adjusted according to clinical response. MAIN OUTCOME MEASURES: Depressive symptoms were assessed by blinded telephone assessments at 3, 6, 12, and 24 months. Health service costs were assessed using health plan accounting records. RESULTS: Over 24 months, patients assigned to the intervention accumulated a mean of 61 additional days free of depression (95% confidence interval [CI], 11 to 82 days) and had outpatient health services costs that averaged $314 less (95% CI, $1007 less to $379 more) compared with patients continuing in usual care. When an additional day free of depression is valued at $10, the net economic benefit of the intervention is $952 per patient treated (95% CI, $244 to $1660). CONCLUSIONS: For adults with diabetes, systematic depression treatment significantly increases time free of depression and appears to have significant economic benefits from the health plan perspective. Depression screening and systematic depression treatment should become routine components of diabetes care.